МДЛП (Мониторинг движения лекарственных препаратов), государственная система маркировки лекарственных средств в России. Оператор системы, ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий), та же компания, что управляет Честным ЗНАКом. Действует с 1 июля 2020 года для всех лекарственных препаратов, реализуемых на территории РФ. Регулируется ФЗ-61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» и Постановлением Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018. Личный кабинет участников оборота на mdlp.crpt.ru. Каждая упаковка лекарства получает уникальный код Data Matrix, наносимый производителем или импортёром. Все участники цепочки (производители, оптовые склады, аптеки, медицинские учреждения, ветеринарные клиники) обязаны регистрироваться в МДЛП, подтверждать приёмку партий через сканирование кодов, отражать продажи и списания в системе. Цена эмиссии каждого кода Data Matrix, 50 копеек (оплачивает производитель/импортёр). Регистрация в МДЛП бесплатна, требуется КЭП руководителя. Штрафы за производство и продажу лекарств без маркировки по ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ: для ИП 5 000-10 000 ₽ + конфискация, для ООО 50 000-100 000 ₽ + конфискация. Если стоимость немаркированных лекарств больше 3 500 000 ₽, наступает уголовная ответственность по ст. 171.1 УК РФ, при сумме свыше 13 500 000 ₽ до 6 лет лишения свободы. Сервисы для работы: Контур.Маркировка.Фарма (от 18 000 ₽/год), 1С Аптека (от 25 000 ₽), СБИС Фарма (от 22 000 ₽).
Условный пример: аптечная сеть из 6 точек (ИП на УСН Доходы 6%, оборот 28 млн ₽/год) подключилась к МДЛП в августе 2020 года, сразу после введения обязательной маркировки. Регистрация и обучение заняли 3 недели, потребовалась полная перестройка процессов: приём каждой партии через сканирование Data Matrix на каждой упаковке, регистрация всех движений в ЛК mdlp.crpt.ru, обновление онлайн-касс на ФФД 1.05 (формат 1.2 ФНС утвердила позже, приказом от 14.09.2020 № ЕД-7-20/662@). Позже кассы перевели на ФФД 1.2 и фискальные накопители с его поддержкой (ФН-1.1М, ФН-1.2), после этого работа МДЛП интегрировалась с ОФД, и списания идут автоматически без отдельных действий аптекаря. Текущая стоимость обслуживания: Контур.Маркировка.Фарма 18 000 ₽/год × 6 точек = 108 000 ₽ + Контур.ОФД 2 735 ₽/год × 6 = 16 410 ₽ + регулярные расходы. Разбираем все требования МДЛП на 2026 год, пошаговую регистрацию, алгоритм работы и сервисы.
Что такое МДЛП и зачем она нужна
МДЛП, Мониторинг движения лекарственных препаратов, государственная информационная система, в которой фиксируется движение каждой упаковки лекарств от производителя до конечного потребителя. Каждая индивидуальная упаковка лекарства имеет уникальный код Data Matrix (двумерный штрихкод в виде квадрата), который наносится производителем при выпуске или импортёром при ввозе в РФ.
Цели государства:
- Борьба с контрафактными и фальсифицированными лекарствами
- Защита здоровья граждан (нелегальные лекарства могут содержать неактивные вещества или вредные примеси)
- Контроль за уплатой налогов и таможенных пошлин с импорта
- Прослеживаемость партии при выявлении некачественных лекарств (быстрый отзыв с рынка)
- Борьба с реэкспортом и серым рынком
Нормативная база:
- ФЗ-61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (главный закон)
- Постановление Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов»
- Приказы Минздрава РФ о порядке регистрации и работы в МДЛП
- Распоряжение Правительства РФ № 791-р о системе маркировки (общая для всех групп)
6 лет работы
МДЛП обязательна для всех лекарств в РФ с 1 июля 2020 года. Через неё проходит каждая упаковка: производитель, оптовый склад и аптека передают сведения о каждом её движении.
Кто обязан работать с МДЛП
МДЛП обязательна для всех участников оборота лекарств в РФ. Без подключения к системе невозможно легально торговать лекарственными препаратами.
Категории участников оборота:
- Производители лекарств (российские заводы): наносят коды Data Matrix на упаковки при выпуске, регистрируют партии в МДЛП
- Импортёры лекарств: при ввозе в РФ наносят коды на упаковки или маркируют партии, прошедшие маркировку за рубежом
- Оптовые склады: принимают партии от производителей, отгружают аптекам, фиксируют все движения в системе
- Аптеки и аптечные сети: принимают партии от оптовиков, продают конечным потребителям через кассу с ФФД 1.2, выводят коды из оборота
- Медицинские учреждения: больницы, поликлиники, родильные дома, диспансеры, ФАПы (принимают лекарства от поставщиков, фиксируют расход при назначении пациентам)
- Ветеринарные клиники: при использовании лекарств с маркировкой в ветеринарной практике
- Государственные закупки лекарств: все участники госзакупок (44-ФЗ, 223-ФЗ) обязаны работать через МДЛП
Кому маркировка не нужна:
- Аптеки, торгующие БАДами без статуса лекарства (отдельная маркировка через Честный ЗНАК с 01.10.2023)
- Косметика, парфюмерия (отдельные группы маркировки)
- Медицинские изделия без статуса лекарства (отдельная маркировка поэтапно с 01.10.2023)
Как зарегистрироваться в МДЛП
Регистрация в МДЛП обязательна для всех участников оборота лекарств. Процедура бесплатна, но требует подготовки документов и КЭП.
Шаг 1. Получение КЭП руководителя
КЭП можно получить:
- Бесплатно через УЦ ФНС: с 1 января 2022 года КЭП руководителя юрлица и ИП выпускает удостоверяющий центр ФНС (ст. 17.2 и 17.3 закона № 63-ФЗ)
- Через коммерческий УЦ: КЭП физлица для сотрудника, который действует по машиночитаемой доверенности
Требования: КЭП квалифицированная, с расширением для государственных систем. Подойдёт обычная КЭП руководителя без специальных OID.
Шаг 2. Установка КриптоПро CSP
Бесплатный криптопровайдер от КриптоПро. Скачивается с cryptopro.ru. Версия 5.0 и выше для совместимости с новыми ГОСТами (с 01.04.2026).
Шаг 3. Регистрация на mdlp.crpt.ru
На сайте mdlp.crpt.ru нажать «Войти», выбрать вход через КЭП. После авторизации, заполнение анкеты участника оборота:
- Реквизиты юрлица или ИП (ИНН, ОГРН, КПП, адрес)
- ОКВЭД (47.73 «Розничная торговля лекарственными препаратами в специализированных магазинах» для аптек, 21.20 «Производство фармацевтической продукции» для производителей)
- Лицензия на фармацевтическую деятельность (с номером и сроком)
- Контактные данные ответственного сотрудника (обычно директор или провизор-консультант)
- Адреса всех аптечных пунктов (для сетей)
Шаг 4. Подтверждение через Росздравнадзор
Все заявки на регистрацию в МДЛП проходят проверку Росздравнадзора, который сверяет:
- Действительность лицензии на фармдеятельность
- Соответствие адресов лицензии и заявленных в МДЛП
- Отсутствие нарушений по предыдущим проверкам
Срок проверки, 3-7 рабочих дней. При выявлении расхождений приходит уведомление с просьбой исправить данные.
Шаг 5. Получение доступа к ЛК и обучение
После одобрения Росздравнадзора участник получает полный доступ к ЛК МДЛП с возможностями:
- Приёмка ТТН от поставщиков
- Просмотр остатков лекарств
- Регистрация списаний и продаж
- Подача заявок на эмиссию кодов (для производителей и импортёров)
- Отчётность для Росздравнадзора
ЦРПТ предоставляет бесплатные обучающие материалы, видеоуроки, вебинары.
Алгоритм работы с МДЛП в аптеке
После регистрации работа в аптеке идёт по стандартной схеме приём → хранение → продажа → отчётность.
Этап 1. Приёмка лекарств от оптовика
Поставщик отправляет электронную ТТН с указанием кодов Data Matrix всех упаковок в партии. В ЛК МДЛП приходит уведомление о новой накладной. Аптекарь:
- Открывает накладную в ЛК МДЛП или специализированном ПО (Контур.Маркировка.Фарма)
- Физически сканирует каждый код Data Matrix на упаковках (можно сканировать партиями через специальный режим, если все коды одной серии)
- Сверяет фактическое количество с накладной
- При совпадении подтверждает приёмку (товары переходят на баланс аптеки в МДЛП)
- При расхождении оформляет акт отказа или акт расхождений и возвращает поставщику
Срок подтверждения ТТН: 3 рабочих дня. После 3 дней без действий накладная автоматически отклоняется, поставщик возвращает партию на свой баланс.
Этап 2. Хранение лекарств
Маркированные лекарства хранятся на остатках в МДЛП до момента продажи. Аптека в любой момент может посмотреть остатки в ЛК или в учётной системе. При проверках Росздравнадзора фактические остатки в аптеке должны совпадать с данными в МДЛП.
Этап 3. Продажа лекарства через кассу
При продаже:
- Кассир сканирует код Data Matrix на упаковке лекарства
- Касса проверяет код через МДЛП в режиме реального времени
- Если код действителен и не выведен из оборота, касса формирует чек ФФД 1.2 с тегом 1163 (код товара)
- Чек уходит в ОФД, далее в ФНС, а с 01.04.2026 параллельно в Честный ЗНАК для автоматического списания
- Код выводится из оборота в МДЛП
Что нельзя продавать через МДЛП:
- Лекарства с истёкшим сроком годности (МДЛП не пропустит код)
- Поддельные или непроверенные коды
- Лекарства без зарегистрированной приёмки
Этап 4. Списания
При обнаружении брака, истёкшего срока, повреждённой упаковки, аптекарь оформляет акт списания в ЛК МДЛП с указанием причины:
- Истёкший срок годности
- Бой упаковки
- Кража
- Уценка с продажи (для дисконтных программ)
- Возврат поставщику
Каждое списание подтверждается КЭП руководителя или уполномоченного провизора по МЧД.
Этап 5. Отчётность и инвентаризация
Раз в месяц рекомендуется проводить инвентаризацию: сканирование всех маркированных лекарств в аптеке, сверка с остатками в МДЛП. При расхождениях, оформление актов с указанием причин.
Раз в квартал участники оборота подают в Росздравнадзор отчёт о продажах через ЛК МДЛП.
ФФД 1.2 в аптеке: что нужно для продажи лекарств
Для продажи маркированных лекарств касса передаёт код маркировки: в ФФД 1.2 он идёт в реквизите «код товара» (тег 1163), а результат проверки кода — в теге 2106 (приказ ФНС № ЕД-7-20/662@). В ФФД 1.05 и 1.1 этих реквизитов нет.
Что нужно для перехода:
- Касса с поддержкой ФФД 1.2: большинство касс Атол, Эвотор, Меркурий после 2020 года поддерживают, нужна актуальная прошивка
- Фискальный накопитель: ФН-1.1М или ФН-1.2 из реестра ФН на сайте ФНС (у всех моделей там указана поддержка ФФД 1.2), старый ФН-1.1 без «М» не поддерживает
- ОФД с поддержкой ФФД 1.2: все 9 операторов из топ-9 (Платформа, Первый, Яндекс, Контур, Астрал, Такском, СБИС, OFD.ru, Ярус)
- Интеграция с МДЛП: через специализированное ПО (Контур.Маркировка.Фарма) или через универсальные сервисы
Что меняется в чеке:
- Добавляется поле «КТ» (код товара) через тег 1163 (код Data Matrix лекарства)
- Касса проверяет код через МДЛП в реальном времени
- Усиленная защита фискального признака
Сервисы для работы с МДЛП
Для крупных аптечных сетей и мелких аптек рынок предлагает несколько специализированных решений.
| Сервис | Цена | Особенности | Для кого |
|---|---|---|---|
| Контур.Маркировка.Фарма | от 18 000 ₽/год | Специализация на МДЛП, интеграция с Контур.Бухгалтерией | Аптеки и сети 1-50 точек |
| 1С Аптека | от 25 000 ₽/год | Глубокая интеграция с 1С 8.3, фармучёт | 1С-зависимые аптечные сети |
| СБИС Фарма | от 22 000 ₽/год | Связка с СБИС Розница и ЭДО | Сетевая аптечная розница на Saby |
| МойСклад Аптека | от 15 000 ₽/год | Облачная экосистема, омниканальность | Аптеки с интернет-продажами |
| Бесплатный ЛК МДЛП | 0 ₽ | Базовый функционал без интеграции | Микро-аптеки с потоком до 30 чеков/день |
Главные критерии выбора:
- Совместимость с уже используемой учётной системой
- Поддержка интеграции с онлайн-кассой и ОФД
- Качество техподдержки (важно для аптек, где нельзя останавливать работу)
- Цена за год на количество ваших точек
Бесплатный ЛК МДЛП от ЦРПТ позволяет работать без специализированного ПО, но требует значительно больше ручных операций: приёмка через веб-интерфейс, отдельная выгрузка данных в бухгалтерию, отсутствие автоматизации остатков. Подходит для микро-аптек с потоком до 30 чеков в день, для большего объёма однозначно нужно специализированное ПО.
Штрафы за нарушения МДЛП
За нарушения маркировки лекарств отвечают по ст. 6.34 КоАП РФ: общая ст. 15.12 в ч. 1 и 2 прямо исключает случаи, предусмотренные ч. 1 ст. 6.34. За фальсифицированные, контрафактные, недоброкачественные и незарегистрированные лекарства штрафуют по ст. 6.33 КоАП РФ, за фармацевтическую деятельность без лицензии — по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. ИП по ст. 6.34 и 14.1 отвечает как должностное лицо (примечание к ст. 2.4 КоАП).
| Нарушение | Норма | Штраф ИП/должн. лицо | Штраф ООО |
|---|---|---|---|
| Производство лекарств без маркировки | ч. 1 ст. 6.34 КоАП | 5 000-10 000 ₽ + конфискация | 50 000-100 000 ₽ + конфискация |
| Продажа лекарств без маркировки | ч. 1 ст. 6.34 КоАП | 5 000-10 000 ₽ + конфискация | 50 000-100 000 ₽ + конфискация |
| Несвоевременное внесение данных в МДЛП (например, о приёмке) или недостоверные данные | ч. 2 ст. 6.34 КоАП | 5 000-10 000 ₽ | 50 000-100 000 ₽ |
| Фармацевтическая деятельность без лицензии | ч. 2 ст. 14.1 КоАП | 4 000-5 000 ₽, конфискация возможна | 40 000-50 000 ₽, конфискация возможна |
| Продажа фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарств | ч. 1–2 ст. 6.33 КоАП | 100 000-600 000 ₽; для ИП взамен штрафа возможно приостановление деятельности до 90 суток | 1 000 000-5 000 000 ₽ или приостановление деятельности до 90 суток |
| Сбыт или хранение для сбыта лекарств без маркировки дороже 3 500 000 ₽ | ч. 1 ст. 171.1 УК РФ | Штраф до 300 000 ₽ или лишение свободы до 3 лет; дороже 13 500 000 ₽ (ч. 2) — до 6 лет | По УК отвечает только физическое лицо (ст. 19 УК) |
| Сбыт фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарств дороже 100 000 ₽ | ч. 1 ст. 238.1 УК РФ | Принудительные работы или лишение свободы от 3 до 5 лет, к лишению свободы штраф 500 000-2 000 000 ₽ или без него | По УК отвечает только физическое лицо (ст. 19 УК) |
Типичные нарушения, ведущие к штрафам:
- Продажа лекарств без сканирования Data Matrix (через кассу без ФФД 1.2)
- Расхождения остатков в МДЛП с фактическими (бой, кража без актов списания)
- Несвоевременное подтверждение ТТН (более 3 рабочих дней)
- Использование поддельных или истёкших кодов
- Реализация лекарств с истёкшим сроком годности
- Закупка лекарств у непроверенных поставщиков с поддельными кодами
Дополнительный риск: за фальсифицированные, контрафактные, недоброкачественные и незарегистрированные лекарства ст. 6.33 КоАП допускает административное приостановление деятельности до 90 суток. Его назначает судья (ст. 3.12 КоАП), и на это время аптека фактически закрыта.
Условный пример: аптечная сеть из 6 точек и МДЛП
Исходные данные: ИП на УСН Доходы 6%, 6 аптечных точек, общий поток 280-400 чеков в день. Подключение к МДЛП — в августе 2020 года, после введения обязательной маркировки лекарств (01.07.2020).
Затраты на старт в 2020 году:
- Регистрация в МДЛП: бесплатно
- КЭП руководителя: 2 700 ₽ (тогда УЦ ФНС не выдавал бесплатно)
- 2D-сканеры для каждой аптеки: 6 × 7 500 = 45 000 ₽
- Контур.Маркировка.Фарма на 6 точек: 16 800 ₽ × 6 = 100 800 ₽/год
- Обновление касс на ФФД 1.05 (формат того времени): 6 × 12 000 = 72 000 ₽
- Обучение фармацевтов: 4 дня × 6 точек
Затраты на переход на ФФД 1.2:
- Замена ФН на ФН-1.2 на 36 месяцев (на УСН ключ нужен не короче 36 месяцев): 6 × 18 056 = 108 336 ₽ по нынешнему прайсу производителя «Инвента»
- Обновление прошивки касс: бесплатно (Атол)
- Обновление Контур.Маркировка.Фарма: автоматически
- Обучение фармацевтов на ФФД 1.2: 2 часа на каждого
Годовая стоимость обслуживания МДЛП в этом примере: 108 000 ₽ ПО + 16 410 ₽ ОФД + 36 112 ₽ на ФН (108 336 ₽ раз в 3 года) ≈ 160 500 ₽/год.
Главное: основная часть затрат — специализированное ПО и замена ФН; сама регистрация в МДЛП бесплатна.
5 типовых ошибок при работе с МДЛП
❌ Ошибка 1. Использование старой кассы без ФФД 1.2
Симптом: аптека продолжает работать на кассе с ФФД 1.05 и ФН-1.1 (без «М»): код маркировки не попадает в чек в структуре формата 1.2, и сведения о выбытии упаковок в МДЛП не доходят.
Причина: в ФФД 1.05 и 1.1 нет реквизитов формата 1.2 для кода маркировки (тег 1163) и результата его проверки (тег 2106).
Решение: заменить ФН на ФН-1.2 (у производителя «Инвента» 12 188 ₽ на 15 месяцев, 18 056 ₽ на 36 месяцев), обновить прошивку кассы (обычно бесплатно), подключить ОФД с поддержкой ФФД 1.2.
❌ Ошибка 2. Несвоевременное подтверждение ТТН от поставщика
Симптом: поставщик отправил ТТН в МДЛП с партией амоксициллина. Аптека не подтвердила накладную в течение 3 рабочих дней, она автоматически отклонена в системе. Партия осталась на балансе поставщика, аптека не может легально продавать эти лекарства.
Причина: ТТН в МДЛП нужно подтверждать в течение 3 рабочих дней с момента приёмки физической партии.
Решение: регламент приёмки: в день получения партии открывать ТТН в ЛК МДЛП, сверять количество с накладной, подтверждать КЭП. При расхождениях, оформлять акт расхождений и связываться с поставщиком.
❌ Ошибка 3. Закупка лекарств у непроверенного поставщика
Симптом: аптека закупила партию популярных лекарств на оптовой ярмарке с большой скидкой. При попытке принять в МДЛП обнаружено, что коды Data Matrix поддельные. Продажа такой партии нарушает ч. 1 ст. 6.34 КоАП (для ООО 50 000-100 000 ₽ с конфискацией). Если препарат окажется фальсифицированным или контрафактным, штраф по ст. 6.33 КоАП для ООО составит от 1 000 000 до 5 000 000 ₽; сбыт фальсифицированного препарата дороже 100 000 ₽ подпадает под ст. 238.1 УК.
Причина: серый рынок лекарств в РФ остаётся, особенно по дорогостоящим препаратам. Поддельные коды могут выглядеть валидно, но не подтверждаются МДЛП.
Решение: закупать лекарства только у проверенных оптовиков с электронной ТТН в МДЛП. Перед массовой закупкой тестировать 2-3 упаковки через сканирование. При выявлении контрафакта сообщать в Росздравнадзор и УВД.
❌ Ошибка 4. Продажа просроченных лекарств
Симптом: при инвентаризации обнаружены 23 упаковки лекарств с истёкшим сроком годности. Без своевременного оформления списания в МДЛП они формально остаются на балансе, при попытке продажи касса блокируется, плюс риск штрафа за просрочку.
Причина: неучтённое списание просроченных лекарств. По регламенту аптеки за месяц до окончания срока годности нужно оформить списание в МДЛП.
Решение: ежемесячная проверка сроков годности по остаткам МДЛП. Списание просроченных через ЛК с указанием причины «Истёкший срок годности». Установка напоминаний за 1-3 месяца до окончания срока.
❌ Ошибка 5. Работа в МДЛП без специализированного ПО
Симптом: аптечная сеть из 4 точек пытается работать только через бесплатный ЛК МДЛП без специализированного ПО. Каждый фармацевт тратит 2-3 часа в день на ручную приёмку ТТН, списания, инвентаризацию. Итого 40-60 часов в неделю на 4 точки.
Причина: бесплатный ЛК МДЛП подходит только для микро-аптеки с потоком до 30 чеков в день. Для сетей нужно специализированное ПО с автоматизацией.
Решение: Контур.Маркировка.Фарма (от 18 000 ₽/год), 1С Аптека (25 000 ₽), СБИС Фарма (22 000 ₽), МойСклад Аптека (15 000 ₽). Экономия времени фармацевта 1-2 часа в день покрывает стоимость ПО за 1-2 недели работы.
Вывод
МДЛП, обязательная и хорошо отработанная система маркировки лекарств в РФ за 6 лет работы. Подключение бесплатно через mdlp.crpt.ru, требует КЭП руководителя (бесплатно через УЦ ФНС для юрлиц) и лицензии на фармдеятельность. Главные требования 2026: касса на ФФД 1.2, своевременное подтверждение ТТН в течение 3 рабочих дней, регулярная инвентаризация остатков. Сетям 3+ аптек обязательно использовать специализированное ПО (Контур.Маркировка.Фарма 18 000 ₽/год, 1С Аптека 25 000 ₽, СБИС Фарма 22 000 ₽) — это экономит 1-2 часа в день работы каждого фармацевта. Штрафы за нарушения маркировки по ст. 6.34 КоАП РФ: ИП 5-10 тыс ₽, ООО 50-100 тыс ₽, за продажу без маркировки ещё и конфискация. За фальсифицированные и недоброкачественные лекарства ст. 6.33 КоАП наказывает строже: ООО 1-5 млн ₽ или приостановление деятельности до 90 суток. Главное правило для аптек: подключаться к МДЛП до получения первой партии маркированных лекарств, чтобы избежать рисков несвоевременной фиксации в системе.
Дата публикации: 13 мая 2026
- Связанные блог-статьи: Маркировка через Честный ЗНАК, Контур.Маркет: товароучёт, ОФД 2026: топ-9 операторов, 54-ФЗ для ИП и ООО, Как выбрать кассу для ИП.
- Связанные карточки сервисов: Контур.Маркировка.Фарма, Контур.Маркировка, Контур.Маркет, Контур.ОФД, Контур.Бухгалтерия.
